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崇明公司药品经营许可证是崇明地区药品经营企业合法经营药品的必要证件。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，崇明公司药品经营许可证的验收是确保药品经营企业符合法律法规要求、保障公众用药安全的重要环节。以下是崇明公司药品经营许可证验收的主要内容。<

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二、企业资质审查

1. 企业基本信息核实：验收人员首先对企业名称、法定代表人、注册资本、经营范围等基本信息进行核实，确保与申请材料一致。

2. 企业法人资格确认：审查企业法人营业执照，确认企业法人资格合法有效。

3. 企业法定代表人审查：核实法定代表人身份证明，确保其符合法律法规要求。

4. 企业股东审查：审查企业股东的身份证明和出资证明，确保股东资格合法。

三、经营场所审查

1. 经营场所合法性审查：核实经营场所的产权证明或租赁合同，确保经营场所合法。

2. 经营场所面积审查：检查经营场所面积是否符合《药品经营质量管理规范》的要求。

3. 经营场所布局审查：审查经营场所的布局是否符合药品储存、销售、售后服务等要求。

4. 经营场所卫生条件审查：检查经营场所的卫生条件，确保符合药品经营卫生标准。

四、人员资质审查

1. 企业负责人审查：核实企业负责人的身份证明、学历证明和药品经营相关经验。

2. 质量管理负责人审查：审查质量管理负责人的身份证明、学历证明和药品质量管理相关经验。

3. 药品经营人员审查：核实药品经营人员的身份证明、学历证明和药品经营相关经验。

4. 培训记录审查：检查企业员工接受药品经营相关培训的记录。

五、药品质量管理审查

1. 质量管理文件审查：审查企业制定的质量管理文件，确保其符合《药品经营质量管理规范》的要求。

2. 质量管理体系审查：检查企业质量管理体系的有效性，确保药品质量得到保证。

3. 药品采购审查：核实药品采购渠道的合法性，确保药品来源可靠。

4. 药品储存与养护审查：检查药品储存条件，确保药品储存符合规定。

六、药品销售与售后服务审查

1. 药品销售记录审查：核实药品销售记录的完整性和准确性。

2. 售后服务制度审查：检查企业制定的售后服务制度，确保消费者权益得到保障。

3. 投诉处理审查：审查企业投诉处理流程，确保消费者投诉得到及时处理。

4. 药品追溯系统审查：检查企业药品追溯系统的运行情况，确保药品可追溯。

七、药品经营设施设备审查

1. 药品储存设备审查：核实药品储存设备的性能和运行状况，确保符合药品储存要求。

2. 药品销售设备审查：检查药品销售设备的性能和运行状况，确保符合药品销售要求。

3. 药品养护设备审查：审查药品养护设备的性能和运行状况，确保符合药品养护要求。

4. 药品检验设备审查：核实药品检验设备的性能和运行状况，确保符合药品检验要求。

八、药品经营信息管理审查

1. 药品经营信息系统审查：检查企业药品经营信息系统的功能和使用情况，确保信息准确、完整。

2. 药品经营信息备份审查：核实企业药品经营信息备份的完整性和安全性。

3. 药品经营信息查询审查：检查企业药品经营信息查询的便捷性和准确性。

4. 药品经营信息报告审查：审查企业药品经营信息报告的及时性和准确性。

九、药品经营风险控制审查

1. 药品经营风险识别审查：核实企业对药品经营风险的识别能力。

2. 药品经营风险评估审查：检查企业对药品经营风险的评估能力。

3. 药品经营风险控制措施审查：审查企业制定的药品经营风险控制措施的有效性。

4. 药品经营风险应急预案审查：核实企业药品经营风险应急预案的完善性和可操作性。

十、药品经营法律法规遵守情况审查

1. 法律法规学习审查：核实企业员工对药品经营相关法律法规的学习情况。

2. 法律法规执行审查：检查企业对药品经营相关法律法规的执行情况。

3. 法律法规培训审查：审查企业对员工进行的药品经营法律法规培训情况。

4. 法律法规宣传审查：核实企业对药品经营法律法规的宣传情况。

十一、药品经营诚信记录审查

1. 诚信记录核实：核实企业诚信记录的真实性和完整性。

2. 诚信评价审查：检查企业诚信评价的客观性和公正性。

3. 诚信激励审查：审查企业对诚信企业的激励措施。

4. 诚信惩戒审查：核实企业对失信行为的惩戒措施。

十二、药品经营社会责任审查

1. 社会责任履行审查：核实企业履行社会责任的情况。

2. 社会责任报告审查：检查企业社会责任报告的完整性和准确性。

3. 社会责任评价审查：审查企业社会责任评价的客观性和公正性。

4. 社会责任宣传审查：核实企业社会责任宣传的力度和效果。

十三、药品经营环境保护审查

1. 环境保护措施审查：核实企业采取的环境保护措施。

2. 环境保护记录审查：检查企业环境保护记录的完整性和准确性。

3. 环境保护评价审查：审查企业环境保护评价的客观性和公正性。

4. 环境保护宣传审查：核实企业环境保护宣传的力度和效果。

十四、药品经营信息化建设审查

1. 信息化建设情况审查：核实企业信息化建设的情况。

2. 信息化系统运行审查：检查企业信息化系统的运行状况。

3. 信息化技术应用审查：审查企业信息化技术的应用情况。

4. 信息化安全保障审查：核实企业信息化安全保障措施的有效性。

十五、药品经营持续改进审查

1. 持续改进措施审查：核实企业持续改进的措施。

2. 持续改进记录审查：检查企业持续改进记录的完整性和准确性。

3. 持续改进评价审查：审查企业持续改进评价的客观性和公正性。

4. 持续改进宣传审查：核实企业持续改进宣传的力度和效果。

十六、药品经营社会效益审查

1. 社会效益履行审查：核实企业履行社会效益的情况。

2. 社会效益报告审查：检查企业社会效益报告的完整性和准确性。

3. 社会效益评价审查：审查企业社会效益评价的客观性和公正性。

4. 社会效益宣传审查：核实企业社会效益宣传的力度和效果。

十七、药品经营经济效益审查

1. 经济效益分析审查：核实企业经济效益分析的真实性和准确性。

2. 经济效益评价审查：检查企业经济效益评价的客观性和公正性。

3. 经济效益宣传审查：核实企业经济效益宣传的力度和效果。

4. 经济效益持续改进审查：核实企业经济效益持续改进的措施。

十八、药品经营行业规范审查

1. 行业规范遵守审查：核实企业遵守行业规范的情况。

2. 行业规范执行审查：检查企业执行行业规范的情况。

3. 行业规范培训审查：审查企业对员工进行的行业规范培训情况。

4. 行业规范宣传审查：核实企业行业规范宣传的力度和效果。

十九、药品经营行业自律审查

1. 行业自律履行审查：核实企业履行行业自律的情况。

2. 行业自律报告审查：检查企业行业自律报告的完整性和准确性。

3. 行业自律评价审查：审查企业行业自律评价的客观性和公正性。

4. 行业自律宣传审查：核实企业行业自律宣传的力度和效果。

二十、药品经营行业发展趋势审查

1. 行业发展趋势分析审查：核实企业对行业发展趋势的分析。

2. 行业发展趋势应对审查：检查企业应对行业发展趋势的措施。

3. 行业发展趋势培训审查：审查企业对员工进行的行业发展趋势培训情况。

4. 行业发展趋势宣传审查：核实企业行业发展趋势宣传的力度和效果。

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